Was sind Einwegsysteme?
Einwegprozesslösungen, auch Single-Use-Technologie genannt, werden zur Herstellung biopharmazeutischer Produkte verwendet. Hierunter versteht man komplette Lösungen aus Einwegsystemen, welche auch als Single-Use-Systeme bezeichnet werden, für eine gesamte Prozesslinie.
Was versteht man unter Mehrweg?
Ganz einfach ausgedrückt, bedeutet Mehrweg, dass die Getränkeverpackung in der Form unverändert wiederverwendet – also nicht nur einmalig eingesetzt – wird. Im Gegensatz zum EinWeg mit Pfand ist das Mehrweg-Pfandsystem ein freiwilliges System der Getränkehersteller.
Was ist die aseptische Herstellung von Arzneimitteln?
Die aseptische Herstellung von Arzneimitteln gehört zu den anspruchsvollsten Tätigkeiten bei der Arzneimittelherstellung überhaupt. Die aseptische Herstellungsmethode spielt nicht nur in der pharmazeutischen Industrie eine Rolle, sondern auch in vielen Krankenhausapotheken, die parenterale Zubereitungen herstellen.
Wie kann eine aseptische Herstellung gewährleistet werden?
Eine aseptische Herstellung im Sinne des Arzneibuchs kann nur gewährleistet werden, wenn alle Arbeitsschritte genauestens kontrolliert und protokolliert werden. Im engen Zusammenhang mit den einzelnen Arbeitsschritten stehen die Umgebungsbedingungen, die konsequent und regelmäßig zu kontrollieren sind.
Welche Faktoren sind wichtig beim aseptischen Herstellungsprozess?
Beim aseptischen Herstellungsprozess als solchem sind folgende Faktoren zu beachten, die die mikrobielle Produktqualität beeinflussen können: Räumlichkeiten Luftqualität Personal (Mensch) Ausgangsmaterialien Oberflächen
Welche Schleusen befinden sich in einem sterilen Produktionsbereich?
In einem sterilen Herstellungsbereich werden sich üblicherweise mehrere Schleusen befinden. So ist normalerweise das Material über besondere Materialschleusen in den Produktionsraum zu befördern, während das Personal über Personalschleusen gelenkt wird.