Wird eine klinische Prüfung in einer Prüfstelle von einer Gruppe von Personen durchgeführt So ist der der für die Durchführung verantwortliche Leiter dieser Gruppe?
Wird eine klinische Prüfung in einer Prüfstelle von einer Gruppe von Personen durchgeführt, so ist der Prüfer der für die Durchführung verantwortliche Leiter dieser Gruppe.
Welche Aussage zum Leiter der klinischen Prüfung LKP trifft zu der LKP?
Der Leiter der klinischen Prüfung ist für die Korrespondenz mit der Ethikkommission verantwortlich und übernimmt die Einreichung der Studienunterlagen bzw. Der LKP hat die ärztliche Gesamtverantwortung für die Studie und entscheidet über die ärztliche Vertretbarkeit, Beginn und Fortführung der Studie bzw.
Wer ist Prüfer Investigator im Sinne von ICH GCP und dem Arzneimittelgesetz?
Wird eine Prüfung in einer Prüfstelle von mehreren Prüfern vorgenom- men, so ist der verantwortliche Leiter der Gruppe der Haupt- prüfer. Zum Begriff „Prüfer“ (Investigator) führt die ICH-GCP unter Punkt 1.34 aus: „Eine Person, die für die Durchführung einer kli- nischen Prüfung an einem Prüfzentrum verantwortlich ist.
Was sind die Ziele im Sponsoring?
Ziele im Sponsoring. Mit dem Sponsoring können verschiedene Marketingziele bedient werden. Auf der Ebene der Reichweite ist speziell die Reichweite der Medienarbeit des Gesponserten relevant. Hier kann mit einer intelligenten Strategie ein gutes Preis-Leistungsverhältnis erzeugt werden.
Was ist ein sogenanntes Sponsoringkonzept?
Die Antworten auf diese und andere Fragen geben Sie in einem sogenannten Sponsoringkonzept. Darin legen Sie dar, welche Leistungen Sie wünschen, wie Sie die erhaltenen Mittel einsetzen möchten und welche Gegenleistungen Sie dem Sponsor bieten können.
Was ist eine zu große Abhängigkeit von Sponsoren?
Eine zu große Abhängigkeit von den Sponsoren kann im Sport verheerende Folgen nach sich ziehen. Oftmals werden die Sponsoringeinnahmen nämlich als Grundlage für die Kostenkalkulation verwendet. Wenn der Sponsor sein Sponsoring-Engagement beendet kann dies ein tiefes Loch ins Budget reißen.
Wie sollte der Sponsor qualitätsmanagementaktivitäten dokumentieren?
Der Sponsor sollte die Qualitätsmanagementaktivitäten dokumentieren. Der Sponsor sollte Qualitätsmanagementaktivitäten denjenigen kommunizieren, die an solchen Aktivitäten beteiligt sind oder davon betroffen sind, um die Risikobetrachtung und die kontinuierliche Verbesserung während der Durchführung der klinischen Prüfung zu erleichtern.