Was ist das Dokument?
Dokument (lat. documentum ‚beweisende Urkunde‘, über docere ‚lehren‘) steht für: Schriftstück im Allgemeinen, nicht alle Schriftstücke sind Urkunden/Dokumente! Amtliches Dokument, ein Beleg zu einer öffentlichen oder behördlichen Angelegenheit.
Was muss ein Dokument enthalten?
jedes Dokument einheitlich die wichtigsten organisatorischen Informationen enthält zu Speichername, Ersteller, Erstell- bzw. Druckdatum, Seitennummerierung u. ä. Hier helfen Standardvorlagen, in denen Design und Informationen hinterlegt sind und von allen Mitarbeitern nur mit Inhalt gefüllt werden müssen.
Wann muss ein Dokument gelenkt werden?
Dokumentierte Informationen die als Nachweis dienen (Aufzeichnungen) sind vor unbeabsichtigten Veränderungen zu schützen. Externe dokumentierte Informationen (zum Beispiel Zeichnungen des Kunden die verwendet werden) sind ebenso zu lenken.
Was sind qualitätsrelevante Dokumente?
Begriffsdefinition. Qualitätsdokumente sind qualitätsrelevante Dokumente zum Aufbau und Erhalt des Qualitätsmanagementsystems, für deren Lenkung der Qualitätsbeauftragte verantwortlich ist.
Was sind externe Dokumente?
Externe Dokumente sind z.B.: Leitlinien, Richtlinien, Bedienungsanleitungen, Produktbeschreibungen, Flyer von externen Firmen und Gruppen usw. Alle digital verfügbaren Dokumente werden im Intranet verwaltet und müssen durch die Mitarbeiter bzw. die Mitglieder von dort gedruckt werden.
Was sind Formblätter im QM?
Formblätter (FB) arbeitsvorbereitende Funktion, damit wichtige In- formationen nicht vergessen werden. Anwendung finden Formblätter zum Beispiel bei der Aufnahme neuer Patienten. Christa Weinmar Referat Qualitätsmanagement der BLZK So kann eine Checkliste zur Prophylaxe aussehen.
Welche Arten von Dokumenten gibt es im QM?
Eine Differenzierung, die mir sehr gut gefällt, teilt Dokumente in drei Kategorien ein:
- Übersichtsdokumente. Bei diesem Typ geht es darum, eine Übersicht zu gewinnen.
- Vorgabedokumente. Hier werden Verfahren beschrieben und Anweisungen dokumentiert.
- Nachweisdokumente.
Was ist ein Vorgabedokument?
Vorgabedokumente, oft auch als Qualitätsdokumente bezeichnet, beschreiben das Qualitätsmanagementsystem und die Abläufe des Unternehmens. Dieses ist z.B. das QM-Handbuch inkl. der zugehörigen Anlagen sowie Arbeitsanweisungen ( AA ) und Formulare ( FO ).
Was sind nachweisdokumente?
Ein Nachweisdokument ist ein qualitätsrelevantes Dokument, das Nachweise (Aufzeichnungen) hinsichtlich der Durchführung bestimmter Tätigkeiten oder Verfahren beinhaltet.
Was sind dokumentierte Informationen externer Herkunft?
Dokumentierte Information externer Herkunft, die von der Organisation als notwendig für Planung und Betrieb des Qualitätsmanagementsystems bestimmt wurde, muss angemessen gekennzeichnet und gelenkt werden.
Was sind Vorgabe und nachweisdokumente?
Die DIN 9001 unterscheidet Dokumente und Aufzeichnungen. Während Aufzeichnungen als Nachweis dienen (Nachweisdokumente), enthalten Dokumente Forderungen oder Anweisungen nach denen vorzugehen ist.
Was muss nach DIN EN ISO 9001 als dokumentierte Information vorliegen?
In der DIN EN ISO 9001:2015 wurden diese unter den Begriff Dokumentierte Information zusammengefasst. Dokumentierte Informationen müssen immer und zu jedem Zeitpunkt identifizierbar und zuordenbar sein. D.h., alle Dokumente müssen mit Titel, Datum, Autor und einer Referenznummer etc. versehen werden.
Was muss das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 zwingend enthalten?
ISO 9001. ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) fest, denen eine Organisation zu genügen hat, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie allfällige behördliche Anforderungen erfüllen.
Welche Aufgabe haben Dokumente in einem QM-System?
Folgende Aufgaben sollte die Dokumentation Ihres QM-Systems erfüllen: Die Dokumentation ist als Nachweis für die Erfüllung vertraglicher Forderungen an das QM-System anzusehen, gerade bei Außenstehenden. Abläufe werden transparent und nachvollziehbar dargestellt.
Was fordert die ISO 9001?
Die ISO 9001 fordert explizit die Darstellung der „Wechselwirkungen“ von Prozessen. Ein prozessorientiertes QM-System begleitet alle wesentlichen betrieblichen Prozesse und durchleuchtet sie; dies führt auch bei guter Organisation zu Optimierungsmöglichkeiten.