Was ist der Unterschied zwischen Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente?
Grundsätzlich gilt: Arzneimittel sollen Krankheiten heilen – Nahrungsergänzungsmittel nicht. Sie dienen nur der Ergänzung der allgemeinen Ernährung. Dementsprechend dürfen Nahrungsergänzungsmittel nicht als Arzneimittel verkauft werden oder aufgemacht sein.
Sind nem Medikamente oder Lebensmittel?
NEM sind eine besondere Gruppe der Lebensmittel (LM), die dazu bestimmt sind, die normale Ernährung zu ergänzen.
Welche besonderen Anforderungen müssen Arzneimittel Medikamente im Vergleich zu Nahrungsergänzungsmitteln erfüllen?
Bevor ein Arzneimittel in Verkehr gebracht werden darf, muss jedes Präparat ein behördliches Zulassungsverfahren durchlaufen, in dem Wirksamkeit, Qualität und Unbedenklichkeit nachgewiesen werden müssen. Für Nahrungsergänzungsmittel gibt es dagegen kein behördliches Zulassungsverfahren.
Was bedeutet angereicherte Medikamente?
Angereicherte Nahrungsmittel sind z.B. ACE-Säfte, denen zusätzlich zum natürlichen Vitamingehalt Vitamine oder Mineralstoffe zugesetzt wurden. Angereicherte Medikamente enthalten wiederum zusätzlich zum eigentlichen Wirkstoff, zum Beispiel einem Analgetikum, bestimmte Nährstoffe, die die Genesung unterstützen sollen.
Wann sind Vitaminpräparate Arzneimittel?
Präparate bis zu einer Tagesdosis von 20 μg Vitamin D können daher als Nahrungsergänzungsmittel gemäß § 1 NemV eingestuft werden. Allerdings nur wenn alle lebensmittelrechtlichen Anforderungen erfüllt und die empfohlenen Anwendungsgebiete nicht eine Einstufung als Arzneimittel rechtfertigen.
Sind nem Lebensmittel?
1 Nahrungsergänzungsmittelverordnung ( NemV ) Lebensmittel, die dazu bestimmt sind, die allgemeine Ernährung zu ergänzen. Sie stellen ein Konzentrat von Vitaminen, Mineralstoffen oder sonstigen Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung dar und werden in dosierter Form in den Verkehr gebracht.
Sind Nahrungsergänzungsmittel freiverkäufliche Arzneimittel?
Neben den Nahrungsergänzungsmitteln sind weitere Produktgruppen wie frei verkäufliche Arzneimittel und Medizinprodukte sowie Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (ergänzende bilanzierte Diäten) auf dem Markt, die wegen ihrer Aufmachung und Darreichungsform (Kapseln, Pillen, Tabletten etc.)
Was zählt zu freiverkäufliche Arzneimittel?
1 Definition Freiverkäufliche Arzneimittel sind gemäß § 44 AMG Arzneimittel, die von der Apothekenpflicht ausgenommen sind. Sie werden deshalb auch als „apothekenfrei“ bezeichnet.
Sind Vitaminpräparate Arzneimittel?
Vitaminpräparate können sowohl zu den Lebensmitteln als auch zu den Arzneimitteln gezählt werden.