Wer darf eine CE unterschreiben?
Weder Importeur noch Händler dürfen die EG-Konformitätserklärung erstellen und unterschreiben und das EG-Konformitätskennzeichen („CE-Zeichen“) an das Produkt anbringen.
Wer unterschreibt Konformitätserklärung Medizinprodukte?
Den Importeuren, Händlern und Bevollmächtigten müssen die Konformitätserklärungen vorliegen.
Wer erstellt CE Erklärung?
Der Hersteller erstellt eine EU-Konformitätserklärung und bringt die CE-Kennzeichnung an dem Produkt an. Falls gefordert, ist für die Konformitätsbewertung eine Benannte Stelle einzuschalten.
Wer darf das CE Zeichen vergeben?
Es gibt keine Stelle, die eine CE-Kennzeichnung vergeben darf oder kann. Die CE-Kennzeichnung, so sagen es die Gesetzgeber ausdrücklich, ist in Eigenverantwortung des Herstellers oder seines Bevollmächtigten anzubringen.
In welcher Sprache muss die Konformitätserklärung sein?
Die Sprache, in der die Konformitätserklärung ausgestellt sein muss, ist in der jeweiligen EU-Richtlinie geregelt und ist in der Regel die Amtssprache des Verwenderlandes.
Wer macht Konformitätserklärung?
Die Konformitätserklärung muss von der Person, die das Produkt auf dem europäischen Markt in Verkehr bringt, ausgestellt und unterzeichnet werden, meistens vom Hersteller oder Importeur eines Produkts. Die Konformitätserklärung wird niemals von einer benannten Stelle oder einem Testhaus ausgestellt.
Wer erteilt das CE Zeichen?
Wie erhält Ihr Produkt die CE-Kennzeichnung? Als Hersteller des Produkts sind Sie allein für die Erklärung der Konformität mit allen Vorschriften zuständig.
Was brauche ich für eine Konformitätserklärung?
Was sollte eine Konformitätserklärung enthalten?
- Name und Anschrift des Herstellers.
- Geschäftsadresse des Herstellers oder des Bevollmächtigten.
- Produktbeschreibung.
- Name, Anschrift und Identifikationsnummer der Stelle, die das Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat.