Was bedeutet RCT Studie?
Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.
Warum RCT Goldstandard?
Obwohl RCTs als Goldstandard für die Evidenz gelten, wird die Generalisierbarkeit, also die Übertragbarkeit der Studienergebnisse auf die breite Patientenversorgung (externe Validität) oft infrage gestellt, da standardisierte und kontrollierte Studienbedingungen unzureichend die klinische Versorgungsrealität …
Warum RCT?
Eine RCT als Arzneimittelzulassungsstudie (im Sinne einer Überlegenheitsstudie) hat das Ziel zu zeigen, dass ein neues Arzneimittel im Vergleich zu einer Standard- oder Placebotherapie hinsichtlich eines a priori festgelegten Zielkriteriums – häufig ein sogenannter harter Endpunkt wie zum Beispiel Überleben – überlegen …
Was ist eine kontrollierte Studie ohne Randomisierung?
In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.
Was bedeutet es wenn eine Forschungsmethode randomisiert ist?
Randomisierung (auch Zufallszuteilung, Wortherkunft über randomisieren aus englisch randomize, zu random für „wahllos, ziellos, zufällig, willkürlich“) ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen (zum Beispiel teilnehmende Patienten) unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet …
Was bewirkt die Randomisierung?
Eine Randomisierung ist eine zufallsbedingte Verteilung von Probanden bzw. Studienpatienten auf zwei oder mehrere Gruppen in einer klinischen Studie. Ziel einer Randomisierung ist somit, Störgrößen auszuschließen und ein Bias – also eine systematische Verzerrung – zu verhindern. …
Wie randomisiert man?
Bei der einfachen Randomisierung teilt man die Studienobjekte (es müssen nicht immer Menschen sein) nach einem Zufallssystem einer Gruppe zu. Die Zufallszuteilung kann auf viele verschiedene Möglichkeiten erfolgen: Durch Münzwurf, unter Zuhilfenahme von Tabellen mit Zufallszahlen, oder durch Computerprogramme.
Was bedeutet Multizentrisch?
Bedeutet, dass eine klinische Prüfung (Studie) an verschiedenen Studienzentren gleichzeitig durchgeführt wird. Dadurch ist eine hohe Anzahl von Studienteilnehmern gewährleistet.