Wie ist die Wirksamkeit einer RCT nachgewiesen?
Um die Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie zu untersuchen, sind randomisierte und kontrollierte klinische Studien (RCTs – „randomised controlled trials“) der Goldstandard. Die Überlegenheit einer neuen Therapie im Vergleich zu einer Standardtherapie oder einer Scheintherapie (Placebo) kann in einer RCT nachgewiesen werden.
Welche Aspekte sind besonders wichtig für die Qualität einer RCT?
Ergebnisse: Methodische Aspekte hinsichtlich Fragestellung, Studiendesign, Vermeidung von systematischen Fehlern und Auswertungsstrategien sind besonders bedeutsam für die Qualität einer RCT und deshalb bei der Planung, Durchführung, Auswertung sowie Berichterstattung zu beachten.
Wie dienen RCTs in der Arzneimittelentwicklung?
RCTs dienen der Untersuchung von patientenrelevanten Forschungsfragestellungen, und in der Arzneimittelentwicklung sind sie die Grundlage für die Zulassungsentscheidungen der Behörden.
Wie erfolgt die statistische Auswertung einer RCT?
Die statistische Auswertung der Studiendaten einer RCT erfolgt auf bereits im Prüfplan definierten Patientenkollektiven. Das sogenannte Intention-to-Treat-Kollektiv (ITT) ist das primäre Auswertungskollektiv. Es besteht aus allen randomisierten Patienten.
Wie funktioniert die RCT-App?
Die RCT-App steuert das gesamte Speichersystem und erleichtert die Installation und Überwachung der Eigenverbrauchsanlage. Die App ist für alle Android-Geräte verfügbar und Teil des Service-Angebots des Herstellers aus Süddeutschland.
Wie erfolgt die Zuteilung der Patienten in einer RCT?
In einer RCT erfolgt die Zuteilung der Patienten zu den Behandlungsgruppen durch das Zufallsprinzip, die Randomisierung. Dadurch soll sichergestellt werden, dass alle potenziellen Störgrößen in den zu vergleichenden Patientengruppen identische Verteilungen aufweisen (Strukturgleichheit).