Was ist ein Arzneimittel?
Ein Arzneimittel (Medikament, Pharmakon) ist eine Zubereitung, welche für die die medizinische Anwendung am Menschen oder Tier bestimmt ist. Arzneimittel werden für die Vorbeugung, Behandlung und Diagnose von Krankheiten eingesetzt. Sie bestehen aus den aktiven Wirkstoffen und verschiedenen Hilfsstoffen.
Welche Medikamente sind verschreibungspflichtig?
Für die Fachpersonen besteht eine Dokumentationspflicht. Beispiele sind Antibiotika, Betäubungsmittel und Zytostatika. Die Abgabekategorie B enthält verschreibungspflichtige Medikamente, die in einer Arztpraxis oder mit einer ärztlichen Verordnung einmalig oder mehrmals in einer Apotheke bezogen werden dürfen.
Welche Sicherheitsmerkmale sind bei Arzneimitteln zur Anwendung bei Menschen bestimmt?
(1c) Bei Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, sind auf den äußeren Umhüllungen Sicherheitsmerkmale sowie eine Vorrichtung zum Erkennen einer möglichen Manipulation der äußeren Umhüllung anzubringen, sofern dies durch Artikel 54a der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6.
Welche Arzneimittel sind verschreibungspflichtig?
,“10. bei Arzneimitteln, die nur auf ärztliche, zahnärztliche oder tierärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen, der Hinweis „Verschreibungspflichtig“, bei sonstigen Arzneimitteln, die nur in Apotheken an Verbraucher abgegeben werden dürfen, der Hinweis „Apothekenpflichtig\\ ,“11. 12.
Wie kann ein Arzneimittel erfolgreich gegen eine Krankheit eingesetzt werden?
Damit ein Arzneimittel erfolgreich gegen eine Krankheit eingesetzt werden kann, muss der Wirkstoff einen bestimmten Blutspiegel erreichen. Mit Blutspiegel wird die Konzentration eines Arzneimittel im Blut, Blutplasma oder Blutserum bezeichnet. Ist der Blutspiegel zu niedrig, ist das Medikament nicht wirksam.
Was ist ein Arzneimittelgesetz?
Andere Bezeichnungen sind auch Medikamente, Pharmaka oder Präparate. Arzneimittel dienen der Heilung, Linderung, Verhütung oder auch Diagnose von Beschwerden oder Krankheiten. Eine genaue Definition findet sich im § 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG).
Was ist wichtig bei der Verstoffwechselung von Arzneimitteln?
Wichtig ist ebenfalls, dass der jeweilige Arzneistoff hinsichtlich seines Verhaltens im Körper betrachtet werden muss. Dabei gilt es die altersgemäßen Veränderungen bei der Verstoffwechselung von Arzneimittel zu beachten (vgl. Pharmakokinetik im Alter ).
Ist die Definition eines Arzneimittelgesetzes schwierig?
Obwohl das Arzneimittelgesetz eine Definition für den Begriff „Arzneimittel“ enthält, kann die Abgrenzung zu anderen Produktgruppen im Einzelfall schwierig sein, vor allem dann, wenn ein Erzeugnis gleichzeitig verschiedenen Zwecken dienen soll. Die Zuordnung hat eine erhebliche rechtliche und praktische Bedeutung.
Wie soll das Arzneimittelrecht gewährleistet werden?
Dabei steht die Gefahrenabwehr im Vordergrund, die die Gesundheit der Bevölkerung sicherstellen soll. Das Arzneimittelrecht soll garantieren, dass nur sichere und wirksame Arzneimittel zum Einsatz kommen, und dass mit Arzneimitteln kein Missbrauch getrieben wird.
Wie ist die Herstellung von Arzneimitteln geregelt?
Deshalb ist die Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln an strenge Voraussetzungen geknüpft. In den deutschsprachigen Ländern regeln die Arzneimittelgesetze nicht nur Arzneimittel für Menschen, sondern auch Tierarzneimittel, darunter auch insbesondere Arzneimittel für Nutztiere.