Wie lange laufen klinische Studien?
Die Dauer von klinischen Studien kann sehr unterschiedlich sein. Manche Studien dauern wenige Monate, andere mehrere Jahre. Oft schließt sich an die eigentliche Studiendauer noch eine Nachbeobachtungszeit mit Kontrolluntersuchungen an.
Wie laufen klinische Studien ab?
Klinische Studien laufen in Phasen ab. Erste Therapie- oder Verfahrensansätze werden von den Forschern mit Studien im Labor und später im Tierversuch getestet. Ansätze, die dabei vielversprechendes Potenzial zeigen, werden danach in klinischen Studien am Menschen untersucht.
Was ist eine Entblindung?
Die Entblindung ist die Offenlegung der Gruppenzugehörigkeit bei verblindeten Studien, z.B. ob ein Teilnehmer eine Tablette mit Wirkstoff oder ein Placebo bekommen hat.
Wo werden klinische Studien durchgeführt?
Klinische Studien werden nur in darauf spezialisierten Einrichtungen durchgeführt. Diese werden als Studienzentren bezeichnet. Studienzentren müssen über die notwendige Ausstattung und speziell ausgebildetes Personal verfügen, um die Studie richtig durchführen zu können.
Ist es gefährlich Proband zu sein?
Gefährlich ist es auch, wenn international tätige Probanden die Tests zur Haupterwerbsquelle machen – mindestens ein solcher Fall endete schon tödlich: Ein Proband hatte gleichzeitig an mehreren Studien teilgenommen; die dabei verabreichten Medikamente vertrugen sich nicht.
Was heißt verblindet?
Bei Verblindung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem einer oder mehreren Parteien in einer Studie vorenthalten wird, zu welchen Behandlungsarmen die Teilnehmer zugewiesen wurden – in anderen Worten, welche Behandlung erhalten wurde.
Was bedeutet verblindung?
Als Verblindung bezeichnet man bei einer klinischen Studie den Umstand, dass bestimmte Personen nicht wissen, in welche Behandlungsgruppe ein Patient zugeordnet wurde. Bei einer doppelt verblindeten Studie (Double-Blind-Studie) wissen weder Patient noch Arzt, in welche Behandlungsgruppe der Patient eingeordnet wurde.
Wie finden klinische Studien statt?
Klinische Studien finden in mehreren Phasen statt. Im Laufe einer Studie werden immer mehr Informationen über das Prüfpräparat gewonnen, welche Risiken bestehen und wie gut es wirken oder nicht wirken kann, und wie sich die Behandlung auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität auswirkt.
Wie geht es mit der klinischen Forschung?
Ethisch betrachtet geht es bei der klinischen Forschung stets um die Frage, ob vernünftigerweise erwartet werden kann, dass das Forschungsergebnis der Gesellschaft nutzen wird, ohne den an der Studie teilnehmenden Probanden zu schaden. Respekt zeigt sich darin, dass die Teilnehmer nach Aufklärung ihre Einwilligung geben müssen.
Wie wird die Genehmigung zu einer klinischen Studie erteilt?
Die Genehmigung zu einer klinischen Studie der nächsthöheren Phase wird von der entsprechenden Aufsichtsbehörde üblicherweise nur dann erteilt, wenn die vorangegangene Studienphase mit Erfolg abgeschlossen wurde. Erfolgen mit bereits zugelassenen Medikamenten in der zugelassenen Indikation.
Was ist das Grundrecht für klinische Studien?
Es ist das Grundrecht jedes Menschen, mit Respekt als eigenständiges moralisches Wesen behandelt zu werden. Die Würde, die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmer an klinischen Studien müssen jederzeit und an jedem Ort, an dem Studien durchgeführt werden, gefördert und geschützt werden.