Wo finden klinische Studien statt?

Inhaltsverzeichnis

Klinische Studien finden in der Regel in Krankenhäusern, Krankenhausambulanzen und – in geringerem Umfang – in Arztpraxen statt.

Wer führt klinische Studien durch?

Durchgeführt werden klinische Prüfungen von den Prüfern. Das ist medizinisches Fachpersonal, meistens Ärztinnen und Ärzte, deren Beruf sie für die Patientenbetreuung in der Studie besonders qualifiziert (z. B. Kardiologe, Diabetologe).

Was hat oberste Priorität bei der Durchführung einer klinischen Studie?

Im Mittelpunkt von Klinischen Prüfungen steht die Eignung und Sicherheit eines Arzneimittels, wobei der Schutz des Menschen während der Klinischen Prüfung oberste Priorität hat.

Wer ist der Sponsor einer klinischen Studie?

§ 3 (23) MPG Sponsor ist eine natürliche oder juristische Person, die die Verantwortung für die Veranlassung, Organisation und Finanzierung einer klinischen Prüfung bei Menschen oder einer Leistungsbewertungs- prüfung von In-vitro-Diagnostik übernimmt.

Wie viele klinische Studien gibt es in Deutschland?

Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) bietet Ihnen die Möglichkeit, Informationen zu laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien in Deutschland zu suchen oder eigene Studien über die Registrierung anderen zugänglich zu machen. Das DRKS enthält inzwischen mehr als 12 000 Studien. Derzeit kommen jährlich bis zu 2000 Studien dazu.

Wie können klinische Studien stattfinden?

Damit klinische Studien stattfinden können, müssen vorherige Versuche belegen, dass die Teilnehmenden nur einem geringen gesundheitlichen Risiko ausgesetzt sind. Die Sicherheit der Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer hat höchste Priorität. Nur unter diesen Voraussetzungen ist es ethisch zu rechtfertigen, an Menschen zu forschen.

Welche Frage ist in der klinischen Forschung wichtig?

Die wichtigste Frage in der klinischen Forschung ist die nach der Wirksamkeit und der Sicherheit neuer Behandlungsmethoden. Das gilt für Arzneimittel ebenso wie für neue Operationsmethoden. Die Studien vergleichen beispielsweise die Häufigkeiten von Komplikationen bei unterschiedlichen Operationstechniken.

Welche Anforderungen erfüllen klinische Studien?

Qualität und Sicherheit: Klinische Studien erfüllen hohe Anforderungen. Damit klinische Studien stattfinden können, müssen vorherige Versuche belegen, dass die Teilnehmenden nur einem geringen gesundheitlichen Risiko ausgesetzt sind. Die Sicherheit der Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer hat höchste Priorität.

Wer führt klinische Studien durch?

Was ist eine klinischen Studien?

Als klinische Studie bezeichnet man eine Forschungsstudie mit Probanden, die dazu dient, bestimmte Fragen zu neuen Therapien, Impfstoffen oder diagnostischen Verfahren – oder auch neue Anwendungsbereiche bekannter Arzneimittel – zu untersuchen.

Wie lange laufen klinische Studien?

Die Dauer von klinischen Studien kann sehr unterschiedlich sein. Manche Studien dauern wenige Monate, andere mehrere Jahre. Oft schließt sich an die eigentliche Studiendauer noch eine Nachbeobachtungszeit mit Kontrolluntersuchungen an.

Wer ist der Sponsor einer klinischen Studie?

Welche klinischen Studien gibt es?

Klinische Arzneimittelstudien

Phase-1-Studie. In Phase-1-Studien erfolgt die erste Anwendung der neuen Behandlungsmethode an Menschen.

Phase-2-Studie. Studien der Phase 2 dienen vornehmlich dazu, die richtige Dosierung für ein neues Arzneimittel zu finden.

Phase-3-Studie.

Phase-4-Studie.

Was ist eine klinisch kontrollierte Studie?

Eine kontrollierte klinische Studie (engl. Controlled Clinical Trial = CCT) berücksichtigt eine Kontrollgruppe im Studiendesign. Behandlungs- oder Therapieeffekte werden durch den Vergleich der Interventionsgruppe(n) mit einer (in den wesentlichen Merkmalen vergleichbaren) Kontrollgruppe untersucht.