Wie gilt es bei der Festlegung von Auditprogrammen?
In Anlehnung an die DIN EN ISO 9001:2015 gilt es auch bei der Festlegung von Auditprogrammen ebenso die internen und externen Belange zu berücksichtigen, sowie die Risiken und die Chancen des Auditprogramms zu identifizieren, zu bewerten und bei Bedarf entsprechend zu handeln.
Was ist ein Audit?
Audit kommt vom lateinischen Begriff für „Zuhören“ (audire). Es ist keine „Razzia“, die nach Schuldigen sucht. Sie wollen vielmehr durch genaues Hinsehen und Hinhören die bestehende Situation analysieren und bei Bedarf verbessern.
Ist der Erfolg eines Audits entscheidend?
Für den Erfolg eines Audits ist nicht zuletzt der Nutzen entscheidend, den die auditierten Bereiche selbst aus den Auditergebnissen ziehen. Bei einer unprofessionellen Darstellung von Abweichungen kann es schnell passieren, dass eine Rechtfertigungstirade einsetzt und das Audit Abschlussgespräch aus dem Ruder läuft.
Was sind interne Audits?
Interne Audits sind ein wichtiges Instrument, um Schwachstellen in einem Unternehmen frühzeitig zu erkennen und geeignete Verbesserungen einzuleiten. Mit einer regelmäßigen Inspektion halten Sie Ihr Unternehmen „in Schuss“. Darüber hinaus tragen Sie so dazu bei, Kosten zu senken und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.
Wie wird die Notwendigkeit von Audits argumentiert?
Oft wird die Notwendigkeit zur Durchführung von Audits argumentiert durch Hinweis auf die Normanforderungen zu Audits, was letztendlich aber die Akzeptanz von Audits nicht zwangsweise verbessert. Leider zu wenig betrachtet wird die Bedeutung von Auditprinzipien und ausgewiesenen Zielen für das Auditprogramm.
Welche Kompetenzen sollte ein Auditor mitbringen?
Die ISO 19011, der Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen, stellt im Abschnitt 7 Kompetenzen vor, die eine Person mitbringen sollte. Gemäß diesem Abschnitt „Kompetenz und Bewertung von Auditoren“ sollte ein Auditor : dem Berufsethos entsprechen, das heißt fair, wahrheitsliebend, aufrichtig sowie ehrlich sein
Was sollten interne und externe Auditoren tun?
Daher sollten interne und externe Auditoren gute Kommunikatoren und in der Lage sein, auch schwierige Gespräche souverän zu kommunizieren. Mit der Weiterbildung zum internen Auditor erfüllen Sie die gesetzlichen Forderungen. Der ISO 13485 Lead-Auditor Alexander Thern leitet dieses Seminar.