Welche Medizinprodukte sind in der Europäischen Union klassifiziert?
In der Europäischen Union (EU) sind Medizinprodukte in vier Hauptklassen unterteilt: I, IIa, IIb und III. Die Klassifizierung dieser Geräte beruht auf einem risikobasierten System, welches sich an der Verletzlichkeit des menschlichen Körpers und dem Risikopotenzial des Produkts orientiert.
Wie werden Medizinprodukte klassifiziert?
Medizinprodukte werden hinsichtlich der „Verletzbarkeit des menschlichen Körpers“ klassifiziert. Dies reicht von keinem vorliegenden Risiko für den menschlichen Körper, bis hin zu einem hohen Risiko und Gefahrenpotential.
Was ist die Anwendung eines Medizinprodukts in der Klasse III?
Die Anwendung eines Medizinprodukts, das der Klasse III zuzuordnen ist, weist einen besonders invasiven Charakter auf, wenn mit dem Einsatz des Medizinprodukts ein erheblicher Eingriff in wesentliche Funktionen von Organen oder Organsystemen, insbesondere des Herzens, des zentralen Kreislaufsystems oder des zentralen Nervensystems einhergeht.
Wie können medizinische Abkürzungen verwendet werden?
Die folgende Liste enthält medizinische Abkürzungen wie sie in der Literatur, in Medizingutachten, in Arztbriefen (Entlassungsbriefen, Patientenbriefen), auf Rezepten und in der Arztpraxis verwendet werden.
Was berücksichtigt die Klassifizierung von Medizinprodukten?
Die Klassifizierung berücksichtigt das potenzielle Risiko, das vom Medizinprodukt ausgeht und mit den Eigenschaften und der Herstellung der Produkte verbunden ist. Nur Medizinprodukte der niedrigsten Risikoklasse brauchen keine benannte Stelle in das Konformitätsbewertungsverfahren einzubeziehen.
Welche Eigenschaften haben medizinische Dokumentationssysteme?
Eigenschaften von Dokumentationssystemen Medizinische Dokumentationssysteme können nach unterschiedlichen Kriterien eingeteilt werden: nach ihrem Inhalt. Klinische Dokumentation (Patientendokumentation) Medizinisches Wissen (Literatur) Kenndaten des Gesundheitswesens; Kenndaten medizinischer Geräte; nach dem Grad der Standardisierung