Wie finanziert sich das BfArM?
Das BfArM hat 1 100 Mitarbeiter – darunter Ärzte, Apotheker, Juristen und Ingenieure. Die Finanzierung läuft über den Bundeshaushalt. 2015 rechnet das BfArM mit Einnahmen von 86 Millionen Euro, etwa aus Zulassungsverfahren. Dem stehen rund 84 Millionen Euro an Ausgaben gegenüber.
Was macht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte?
Hauptaufgaben des BfArM sind als Zulassungsbehörde die Zulassung von Fertigarzneimitteln (inklusive der Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen Phytotherapie, Homöopathie und anthroposophische Medizin), die Registrierung homöopathischer und traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, die Erfassung und Bewertung …
Wo sitzt die BfArM?
Das BfArM hat seinen Sitz in Bonn. Mit dem Regierungsumzug von Bonn nach Berlin wurde im Berlin/Bonn-Gesetz festgelegt, dass der Sitz der Behörde als Ausgleichsmaßnahme für die Bundesstadt Bonn von Berlin nach Bonn verlegt wird.
Was ist das Dimdi?
Das DIMDI entwickelt und betreibt datenbankgestützte Informationssysteme, zum Beispiel für Arzneimittel und Medizinprodukte. Letzteres unterstützt die Marktüberwachung von Medizinprodukten durch die zuständigen Behörden in Deutschland.
Warum Pharmakovigilanz?
Die wichtigsten Aufgaben der Abteilung Pharmakovigilanz bestehen in der Bewertung von eingehenden Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der Zulassung und Markteinführung sowie in der fortlaufenden Überwachung der Risiken in Relation zum Nutzen eines Arzneimittels nach der Zulassung.
Was macht das Paul-Ehrlich-Institut?
Das Institut mit Sitz in Langen bei Frankfurt am Main erforscht und bewertet biomedizinische Human-Arzneimittel und immunologische Tierarzneimittel und lässt diese Arzneimittel zu. Es ist für die Genehmigung klinischer Prüfungen sowie die Pharmakovigilanz (Erfassung und Bewertung möglicher Nebenwirkungen) zuständig.
Was ist eine Dimdi Nummer?
Diese Bescheinigungsnummer muss im Medizinprodukte-Informationssystem bei den Produktanzeigen eingetragen werden. Sie besteht aus der 4-stelligen Kennummer der Benannten Stelle, gefolgt von einem Schrägstrich und einer Registriernummer, Beispiel: 0044/0427-1350 (0044 = Kennummer der Benannten Stelle).
Wann tritt ICD 11 in Kraft?
Januar 2022 in Kraft treten, und nach einer flexiblen Übergangszeit von 5 Jahren soll ausschließlich mit der ICD-11 kodiert werden.
Was versteht man unter Pharmakovigilanz?
Pharmakovigilanz ist die Gesamtheit der Maßnahmen zur Entdeckung, Erfassung, Bewertung und Vorbeugung von Nebenwirkungen sowie anderen arzneimittelbezogenen Problemen, die bei der Anwendung von Arzneimitteln auftreten.