Warum braucht man bei einer randomisierten kontrollierten Studie eine Kontrollgruppe?
Die Randomisierung gewährleistet, dass die Gruppen so identisch wie möglich und nicht bekannte Unterschiede möglichst gleich verteilt sind. Damit soll die unabsichtliche Verfälschung von Studienergebnissen verhindert werden.
Was bewirkt eine Randomisierung?
Eine Randomisierung ist eine zufallsbedingte Verteilung von Probanden bzw. Studienpatienten auf zwei oder mehrere Gruppen in einer klinischen Studie. Ziel einer Randomisierung ist somit, Störgrößen auszuschließen und ein Bias – also eine systematische Verzerrung – zu verhindern.
Wie zeigt sich die Wirksamkeit einer randomisierten Kontrolltherapie?
Bei Vergleichen mit einer bereits als wirksam anerkannten Standardtherapie zeigt sich die Wirksamkeit durch Äquivalenz oder Überlegenheit gegenüber der Kontrollgruppe. Die randomisierte kontrollierte Studie nennt sich “ randomisiert „, weil die Zuordnung der Probanden zur Experimental- oder Kontrollgruppe zufällig erfolgt.
Was ist der Zweck der Randomisierung?
Zweck der Randomisierung ist die Einflussnahme des Untersuchers (Befangenheit) auf die Zuordnung einer Behandlung und dadurch auf die Studienergebnisse auszuschließen und die gleichmäßige Verteilung von bekannten und nicht bekannten Einflussfaktoren auf alle Gruppen sicherzustellen.
Was ist eine Studie ohne Randomisierung?
Eine Studie ohne Randomisierung gilt als „Beobachtungsstudie“, da nicht in die Wahl der Behandlung eingegriffen wird. Dazu zählen neben einfachen klinischen Fallserien auch Fall-Kontroll-Studien und Kohortenstudien.
Was ist eine Randomisierung?
RCTs sind eine Art von Experiment („eine methodisch angelegte Untersuchung zur empirischen Gewinnung von Information ( Daten )“). Randomisierung bedeutet, dass die Zuordnung zu einer Behandlungsgruppe (etwa Medikament A oder B) nach dem Zufallsprinzip erfolgt.