Wie ist die ISO Norm 9001 aufgebaut?
ISO 9001. ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) fest, denen eine Organisation zu genügen hat, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie allfällige behördliche Anforderungen erfüllen.
Ist eine ISO Zertifizierung Pflicht?
Eine Zertifizierungspflicht besteht für Produkte der Klasse Is (sterile Produkte der Klasse I), Im (Produkte der Klasse I mit Messfunktion), IIa, IIb und III. Ausgenommen sind also unsterile Produkte der Klasse I ohne Messfunktion, wie beispielsweise Rollstühle und Mullbinden.
Was ist eine DIN EN ISO 9001 Zertifizierung?
Eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 ist für Unternehmen und Organisationen aller Größen und in allen Branchen möglich. Mit TÜV SÜD als Partner profitieren Sie von dem Know-how einer unabhängigen, international anerkannten und akkreditierten Prüfstelle, die direkt das entsprechende Zertifikat ausstellt.
Was sind die Merkmale der ISO 9001?
Eines der zentralen Merkmale der ISO 9001 ist der risikobasierte Ansatz, der Chancen und mögliche Gefährdungen identifiziert, geeignete Maßnahmen ableitet und deren Wirksamkeit bewertet. Damit wird sichergestellt, dass das Qualitätsmanagementsystem und die begleitenden Prozesse in Ihrem Unternehmen die gewünschten Ergebnisse erzielen.
Ist ISO 9001 ein internationales Zertifikat?
Bei ISO 9001 handelt es sich um einen internationalen Standard, nicht etwa um ein Gesetz. Auch das entsprechende Zertifikat ist ein optionales Aushängeschild, kein Erfordernis. Es steht jedem Unternehmen frei, das Qualitätsmanagement anders aufzuziehen.
Wie erlangen sie eine ISO 9001 Zertifizierung?
Um eine Zertifizierung nach ISO 9001 zu erlangen, müssen Sie in Ihrer Abteilung, Ihrem Fachbereich beziehungsweise Ihrem Unternehmen eine Reihe von Vorbereitungen treffen. Je besser und je gründlicher Sie sich vorbereiten, desto einfacher erlangen Sie später eine ISO-Zertifizierung nach ISO 9001:2015.