Kann ein Unternehmen bei der FDA registriert werden?
Registrar Corp kann ein Unternehmen bei der FDA registrieren, seine Produkte bei der FDA eintragen und Produktetiketten auf FDA-Konformität überprüfen. Registrar Corp kann auch dazu beitragen, Farbadditive bei der FDA zur Farbchargenzertifizierung einzureichen.
Warum müssen lebensmitteleinrichtungen bei der FDA registriert werden?
Lebensmitteleinrichtungen müssen vor dem Vertrieb von Produkten in den USA keinerlei Zertifizierung oder Zulassung erlangen. Allerdings müssen sich Lebensmittelbetriebe bei der FDA registrieren. Die FDA Registrierung bedeutet jedoch nicht, dass die FDA eine Genehmigung für den Betrieb oder ihre Produkte erteilt hat.
Warum müssen Kosmetikfirmen sich bei der FDA registrieren?
Kosmetikfirmen müssen sich nicht bei der FDA registrieren, jedoch müssen Kosmetika für ihre beabsichtigte Verwendung sicher sein. Es ist wichtig zu wissen, dass bestimmte Angaben in der Kosmetikkennzeichnung dazu führen können, dass die FDA ein Kosmetikprodukt als Arzneimittel reguliert.
Ist die FDA zufrieden mit der Fehlerbeseitigung?
Wenn die FDA mit der Fehlerbeseitigung zufrieden ist, verschickt sie ggf. einen Warning Letter close-out letter („close-out letter“). Den stellt die Behörde aber nur aus, wenn sie sich von der Wirksamkeit der Maßnahmen überzeugt hat. Wenn die Verletzungen aufgrund ihrer Art nicht behebbar sind, verschickt die FDA diesen close-out-letter nicht.
Warum muss man sich registrieren und ihre Produkte auflisten?
Arzneimittelunternehmen müssen sich bei der FDA registrieren und ihre Produkte auflisten. Doch diese Registrierung und das Auflisten bedeuten nicht, dass die FDA das Unternehmen oder seiner Produkte genehmigt hat. Die FDA stuft Medizinprodukte in eine von drei Risikokategorien ein: Klasse I, Klasse II und Klasse III.
Was ist die Registrierungsstelle?
Die Registrierungsstelle übernimmt die Funktion der Verwaltungsangelegenheiten der Top-Level-Domains. Sie bestimmt auch die Regeln aller Domains, generiert die Zonendateien und verwaltet dementsprechend die Registrierung einer Domains. Sie ist also einem Webhoster übergeordnet und fungieren als Zwischenhändler.