Warum müssen Dokumente gelenkt werden?
Die Dokumentenlenkung bedeutet, dass die dokumentierten Informationen zu bewerten und zu genehmigen sind (sowohl vor der Herausgabe als auch nach einer Aktualisierung), Änderungen und der aktuelle Überarbeitungsstatus sichtbar sind und die Sicherstellung, dass die jeweils gültige Fassung an den Einsatzorten verfügbar …
Warum ist die Dokumentation für das Qualitätsmanagement wichtig?
Grundlage eines QM-Systems bilden, neben der Qualitätspolitik und den Qualitätszielen, die entsprechenden Regelungen, in denen beschrieben wird, wie die verschiedenen Prozesse innerhalb der Organisation ablaufen, wer für was verantwortlich ist und welche Nachweise aufgezeichnet werden.
Was ist eine Aufzeichnung?
Unter dem Begriff Aufzeichnung versteht man ein Dokument, dass das erreichte Ergebnis angibt oder einen Nachweis ausgeführter Tätigkeiten bereitstellt. Das heißt im Umkehrschluss, dass Dokumente im Gegensatz zu Aufzeichnungen veränderbar sind und verschiedene Revisionsstände aufweisen können.
Was versteht man unter Dokumentenlenkung?
Unter Dokumentenlenkung versteht man, was in einem Unternehmen bzw. einer Organisation dazu festgelegt ist, wie Dokumente erstellt, geprüft, freigegeben, an Verantwortliche verteilt und revisionssicher archiviert werden. Die Lenkung von Dokumenten umfasst den gesamten Lebenszyklus eines Dokuments.
Was ist bei der Lenkung von Dokumenten zu beachten?
Dokumente müssen vor der Herausgabe geprüft und genehmigt werden: Das Verfahren muss sicherstellen, dass ungültige bzw. nicht mehr relevante Dokumente nicht verwendet werden. Ebenso müssen alle Verantwortlichkeiten festgelegt sein und es muss auf dem Dokument ersichtlich sein, welchen Revisionsstand es hat.
Was sind Qualitätsmanagement Unterlagen?
Bei Qualitätsanforderungsdokumenten handelt es sich um qualitätsrelevante Unterlagen, in denen bestimmte Vorgaben oder Sollzustände in Bezug auf das QM-System, die qualitätsbezogenen Prozesse sowie die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens darzulegen sind.
Was versteht man unter Dokumentation im Qualitätsmanagement?
Unter dem Begriff Dokumentation wird im Bereich Qualitätsmanagement die Beschreibung eines Managementsystems eines Unternehmens oder Organisation verstanden. Hierbei werden die einzelnen Tätigkeiten innerhalb einer Organisation in Abhängigkeit von der Unternehmens- und Qualitätspolitik beschrieben.
Was sind Dokumente im Sinne der DIN EN ISO 9001?
Die Anforderungen an die Dokumentation waren in der alten ISO 9001:2008 im Abschnitt 4.2.1 „Dokumente und Aufzeichnungen“ zu finden. In der DIN EN ISO 9001:2015 wurden diese unter den Begriff Dokumentierte Information zusammengefasst. D.h., alle Dokumente müssen mit Titel, Datum, Autor und einer Referenznummer etc.