Was bedeutet CE bei Jahreszahlen?
CE (Englisch) [1a] Common Era — wörtlich Gewöhnliche Ära; deutsch nach unserer Zeitrechnung (n. u. Z.), unserer Zeit[rechnung] (u. Z.), nach der Zeitrechnung, nach der Zeitenwende (beides n. d. Z.), nach Christus, nach Christi Geburt (beides n. Chr.) [1] BC, BCE.
Was bedeutet CE FDA?
Durch die Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit in ausgewogener Weise verhilft das System der FDA zu Qualität. So steht das europäische CE-Zeichen für Sicherheit, Qualität und Leistung auf der Grundlage von Risikobewertung und klinischer Bewertung.
Welche Vorteile ergeben sich aus dem CE-Zeichen?
Trotz des mit der Produktsicherheit verbundenen Aufwands ergeben sich hieraus verschiedene Vorteile: Hersteller können sich an (bis auf Details in der Umsetzung) einheitlichen Rechtsvorschriften orientieren. Das CE-Zeichen stellt eine zentrale Grundlage für den freien Warenverkehr innerhalb der EU dar.
Ist die Anbringung des CE-Zeichens freiwillig?
Hinweis 1: Die Anbringung des CE-Zeichens ist nicht freiwillig. Jeder Hersteller, Importeur oder Händler muss für jedes Produkt prüfen, ob eine Kennzeichnungspflicht besteht und welche Pflichten beziehungsweise Risiken sich daraus für ihn ergeben.
Ist die CE-Kennzeichnung eine Selbsterklärung?
Die CE-Kennzeichnung ist hierbei keineswegs eine triviale Selbsterklärung, sondern Ergebnis eines umfangreichen und aufwändigen Konformitätsbewertungsverfahrens durch den Hersteller. Zudem ergeben sich unter anderem auch Anforderungen für Importeure beziehungsweise Händler.
Warum sind CE-Richtlinien nicht in den EU-Staaten gültig?
Hintergrundinformation: CE-Richtlinien sind im Gegensatz zu EU-Verordnungen nicht unmittelbar in den einzelnen EU-Staaten gültig. Sie werden daher durch nationale Rechtsvorschriften umgesetzt. Dies ist für die Praxis insbesondere deshalb wichtig, da in einigen Richtlinien “Auswahlmöglichkeiten” für die nationale Umsetzung bestehen.