Was bedeutet DQ IQ OQ PQ?
Zeigen, dass alles so ist und so funktioniert, wie es soll, nachweisen, dokumentieren – das bedeutet Qualifizierung technischer Einrichtungen. Was im Privaten gilt – wenn man etwa das neue Fahrzeug gleich mal am Limit fährt – gilt erst recht im GMP-regulierten Umfeld.
Was ist Anlagenqualifizierung?
Grundlegend wird im Rahmen einer Anlagenqualifizierung der Beweis erbracht, dass eine Anlage mit der eingesetzten Technik für die vorgesehene Aufgabe geeignet ist, einwandfrei arbeitet und anforderungskonforme Ergebnisse liefert.
Was ist die Funktions-Qualifizierung?
Sensorliste. Die Funktions-Qualifizierung erbringt den dokumentierten Nachweis, dass die Funktion der Ausrüstung den vorherbestimmten Spezifikationen entspricht. In der OQ werden die Funktionen der installierten Anlage gegenüber der Funktionsspezifikation geprüft.
Was ist die finale Stufe der Qualifizierung?
Als finale Stufe der Qualifizierung wird innerhalb der PQ vom Lieferanten nach den Vorgaben eines PQ-Planes (inkl. Bericht) der dokumentierte Nachweis erbracht, dass die geforderten Leistungen für die definierte Anforderung unter Realbedingungen vom jeweiligen Kühlgerät erbracht werden und eine Systemeignung gegeben ist.
Was bedeutet die Qualifizierung?
Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) Die Performance auf den Prüfstand stellen. Zeigen, dass alles so ist und so funktioniert, wie es soll, nachweisen, dokumentieren – das bedeutet Qualifizierung technischer Einrichtungen. Nachweisen heißt zeigen, nicht testen.
Was ist eine komplette Qualifizierungs-Dokumentation?
Die konsequente, strukturierte Vorgehensweiseermöglicht uns, die komplette Qualifizierungs-Dokumentation (DQ, IQ, OQ, PQ) parallel zum Projektablauf und abgestimmt mit den Unterlieferanten und der Produktionssituation Ihrer Anlage zu erstellen und die erforderlichen Abnahmen- und Qualifizierungs-Maßnahmen termingerecht durchzuführen.