Was bedeutet eine verantwortliche Person zu sein?
1) männliche Person, die für etwas die Verantwortung trägt. Sinnverwandte Begriffe: 1) Beauftragter.
Wer ist die verantwortliche Person?
Die verantwortliche Person ist (eine juristische oder eine natürliche Person): eine innerhalb der EU ansässige Person, an welche der Hersteller, Importeur bzw. Händler die Verantwortung mit schriftlichem Mandat weitergibt.
Wer muss nach der MDR in einem Unternehmen benannt werden?
Wer muss eine Verantwortliche Person nach MDR benennen? Maßgebend für die neuen Anforderungen an die Verantwortliche Person ist Artikel 15 der europäischen Medizinprodukteverordnung, MDR. Aus diesem geht hervor, dass ein Hersteller „mindestens eine“ Verantwortliche Person benennen muss.
Wer ist der Verantwortliche nach Dsgvo?
Stattdessen definiert die DSGVO (Artikel 4) den Verantwortlichen als „die natürliche oder juristische Person, Behörde, Einrichtung oder andere Stelle, die allein oder gemeinsam mit anderen über die Zwecke und Mittel der Verarbeitung von personenbezogenen Daten entscheidet“.
Wer ist Medizinprodukteverantwortlicher?
Medizinprodukte-Verantwortlicher ist eine vom Betreiber beauftragte Person, i.d.R. der Leiter / Direktor einer Klinik, einer Abteilung oder eines Instituts, bei Belegkrankenhäusern, MVZ oder Gemeinschaftspraxen eine fachlich verantwortliche Person.
Wer darf medizinische Produkte verkaufen?
Medizinprodukte dürfen nur an den Anwender abgegeben werden, wenn die für ihn bestimmten Informationen in deutscher Sprache abgefasst sind, § 11 Abs. 2 MPG.
Wer ist für Einhaltung Datenschutz verantwortlich?
Die Verantwortung für die Einhaltung des Datenschutzes trägt der „Verantwortliche“. Die Verantwortung für den Datenschutz im Unternehmen trägt daher der für das Unternehmen bzw. die juristische Person Vertretungsberechtigte, in der Regel also der Geschäftsführer, Vorstand oder allgemein Manager.
Wer ist datenschutzrechtlich verantwortlich?
1 Einleitung. „Verantwortliche Stelle ist jede Person oder Stelle, die personenbezogene Daten für sich selbst erhebt, verarbeitet oder nutzt oder dies durch andere im Auftrag vornehmen lässt„. § 3 Abs. 7 Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) definiert, wer aus Datenschutzsicht „verantwortlich“ ist.
Wer gilt als Betreiber eines Medizinproduktes?
(2) Betreiber eines Medizinproduktes ist jede natürliche oder juristische Person, die für den Betrieb der Gesundheitseinrichtung verantwortlich ist, in der das Medizinprodukt durch dessen Beschäftigte betrieben oder angewendet wird.
Wer ist für die Einhaltung der betreiberverordnung verantwortlich?
Medizinprodukte-Verantwortliche sind in ihrem Zuständigkeitsbereich verantwortlich für die Umsetzung und Einhaltung der Medizinproduktegesetzes (MPG), der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV).
Wer darf Medizinprodukte importieren?
Prüf- und Kooperationspflichten. Importeure dürfen in der EU ausschließlich Produkte in Verkehr bringen, die MDR-compliant sind. Dem Importeur muss der Hersteller der Produkte sowie dessen Bevollmächtigter (EC Rep) bekannt sein.
Wo kann man medizinische Geräte verkaufen?
Niedergelassene Ärzte können ihre gebrauchten medizinischen Geräte über den Online-Marktplatz www.intermediport.de kostenfrei verkaufen. Die Plattform für medizinische Neu- und Gebrauchtgeräte verzichtet hierbei auf Verkaufsprovisionen und fördert den direkten Kontakt zwischen Interessent und Verkäufer.