Was bedeutet klinisches Monitoring?
KLINISCHES MONITORING BEEINFLUSST DIE STUDIENQUALITÄT MASSGEBLICH. Durch klinisches Monitoring wird die Einhaltung des Prüfplans, der „Guten Klinischen Praxis“ (GCP) und der gesetzlichen Bestimmungen in klinischen Studien mit Medizinprodukten oder Arzneimitteln sichergestellt und dokumentiert.
Was ist ein Studienmonitor?
Ein klinischer Monitor(Clinical Research Associate – CRA) ist ein medizinisch qualifizierter Mitarbeiter des Sponsors oder der Clinical Research Organisation (CRO) in klinischen Studien. Aufgabe des Monitors ist eine Überprüfung und Sicherstellung der Datenqualität und der Regularien inkl.
Was bedeutet Nichtunterlegenheit?
Klinische Studien zielen meist auf den Nachweis, dass eine medizinische Maßnahme einer anderen überlegen ist. Studien zur Frage der Nichtunterlegenheit zielen dagegen auf den Nachweis, dass eine medizinische Maßnahme einer anderen mindestens gleichwertig ist.
Was verdient man als CRA?
Als Referent für klinische Studien (CRA) liegt das deutschlandweite Gehalt bei 4.120 € pro Monat.
Was macht CRA?
Clinical Research Associate (CRA) auch Klinischer Monitor genannt – ist ein klassischer Einsteigerberuf in die klinische Forschung der pharmazeutischen Industrie für Biologen, Pharmazeuten und Chemiker. Clinical Research Associates befassen sich mit der Organisation und Durchführung von klinischen Studien.
Was ist eine Äquivalenzstudie?
Eine Äquivalenzstudie ist dadurch gekennzeichnet, dass sie durchgeführt wird, um nachzuweisen, dass es zwischen zwei (oder auch mehreren) Behandlungen keine beziehungsweise keine wesentlichen Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit gibt.
Was bedeutet Gepowerte Studie?
Zum einen muss eine Studie adäquat gepowert sein (genügend hohe Zahl an Studienpatienten, damit die Ergebnisse unter Einbeziehen der Variation, nicht durch einfachen Zufall zu erklären sind).
Was ist klinisch relevant?
Das beste Beispiel hierfür ist „klinisch relevant“. Klinische Chemie ist ein Bereich der Medizin, der mit der Patientenbetreuung zu tun hat, Biochemie ist dagegen ein „vorklinisches“ Fach. Außerdem kann klinisch auch „im Krankenhaus“ bedeuten, wie in der sprichwörtlichen Verwendung „klinisch rein“.
Was sind Synonyme zu klinisch?
Synonyme zu klinisch. Info. (Medizin) nicht ambulant, stationär, kalt, kühl. → Zur Übersicht der Synonyme zu klinisch.
Wie wird das Wort klinisch verwendet?
Das Wort klinisch wird in den letzten Jahren oft in Kombination mit den folgenden Wörtern verwendet: Studie, Studien, Impfstoff, Tests, Deutschland, Unternehmen, Covid-19, Behandlung, Prüfung, Paul-Ehrlich-Institut, Patienten, Impfstoffs.