Was gilt für den IRB-Ansatz?
Für den IRB -Ansatz gilt gegenüber dem KSA ein nochmals erweiterter Kreis von Sicherheiten, die berücksichtigt werden können. IRB -Ansatz-Institute, die auch die Verlustquote bei Ausfall und den Konversionsfaktor selbst schätzen, dürfen den Umfang der Risikominderung sogar selbst berechnen.
Wie entscheidet die IHK über die Zulassung zur Abschlussprüfung?
Über die Zulassung zur Abschlussprüfung entscheidet die IHK. Hält sie die Zulassungsvoraussetzungen nicht für gegeben, so entscheidet der Prüfungsausschuss. Die Aufforderung zur Anmeldung für die Abschlussprüfung erfolgt automatisch durch die Industrie- und Handelskammer per E-Mail.
Wie kann ich einen Antrag auf vorzeitige Zulassung zur Abschlussprüfung erstellen?
Den Antrag auf vorzeitige Zulassung zur Abschlussprüfung können Ausbildungsbetriebe und Auszubildende über das Online-Portal eigenständig erfassen. Der Antrag kann komplett digital erfasst werden und inklusive der unterschriebenen Bestätigung vom Berufskolleg elektronisch an die IHK gesendet werden.
Wann muss ich einen Antrag auf vorzeitige Zulassung stellen?
Auszubildende müssen einen Antrag auf vorzeitige Zulassung stellen. Zusätzlich zu diesem Antrag muss eine Kopie des letzten Jahreszeugnisses der Berufsschule bzw. eine Bestätigung des Berufskollegs eingereicht werden. Der vollständig ausgefüllte Antrag mit allen erforderlichen Unterlagen muss bis spätestens 30. Oktober für die Sommerprüfung und
Was ist das Anforderungsmanagement?
Das Anforderungsmanagement, auch Requirements Engineering oder Requirements Management, ist ein elementarer Bestandteil des Projektmanagements in Unternehmen. Ziel ist es, sicherzustellen, dass die Anforderungen von Kunden sowie internen und externen Stakeholdern an das anzufertigende Produkt erfüllt werden.
Wer ist verantwortlich für die IT-Anforderungsmanagement?
Ein verantwortlicher Manager, der Requirements Engineer, überwacht die Umsetzung und Integration von Anforderungen, Änderungen und sich daraus ergebende sowie den Projektverlauf. Im Technologie-Sektor ist das IT-Anforderungsmanagement vergleichsweise etabliert.
Ist das IT-Anforderungsmanagement etabliert?
Im Technologie-Sektor ist das IT-Anforderungsmanagement vergleichsweise etabliert. Wenn in IT-Projekten zu Beginn nicht genau geklärt wird, was die zu entwickelnde Software leisten können und welche Prozesse sie unterstützen soll, sind Probleme im späteren Projektverlauf vorprogrammiert.
Was ist ein Sponsor in der klinischen Prüfung?
AMG § 4 (24) Sponsor ist eine natürliche oder juristische Person, die die Verantwortung für die Veranlassung, Organisation und Finanzierung einer klinischen Prüfung bei Menschen übernimmt. Die Rolle des Sponsors bei der Durchführung Klinischer Prüfungen nach AMG, 28.02.2013. 5.
Wie sollte ein Sponsoring-Brief gestaltet werden?
Wichtig: Formal sollte Ihr Sponsoring-Anschreiben wie ein Geschäftsbrief gestaltet sein. Dazu gehören ein ordentliches Layout und eine handschriftliche Unterschrift nach der Grußformel. Wie Sie den Sponsoren-Brief richtig gestalten und aufbauen, lesen Sie in unserem Beitrag „Sponsoren anschreiben: Darauf müssen Sie achten“.
Welche Verantwortung hat der Sponsor für die Arzneimittelsicherheit?
Arzneimittelsicherheit: Der Sponsor hat nach den Regelungen in ICH-GCP (5.16) und dem AMG (§ 40) eine weitreichende Verantwortung zur Nutzen-Risiko-Bewertung der Studie. Der das Prüfarzneimittel in den Verkehr bringende pharmazeutische Unternehmer hat Anzeige- und Haftungspflichten für die von ihm in Verkehr gebrachten Arzneimittel.