Was ist die Stabilität eines Arzneimittels?
Die Stabilität ist eines der wichtigsten Qualitätsmerkmale eines Arzneimittels. Zugleich ist es eines der kritischsten. Stabilitätsstudien geben Informationen zu Qualitätsänderungen von Produkten, Wirkstoffen und Hilfsstoffen im Hinblick auf Lagerdauer, Temperatur, Feuchte und Licht.
Wie wird die Stabilität von Proteinen untersucht?
Dazu gehört, die Aktivität von Proteinen zu bestimmen oder Veränderungen an Seitenketten zu untersuchen. Die Stabilität von biologisch und biotechnologisch hergestellten Produkten wird in der Regel für Lagerbedingungen bei Temperaturen von 2° C bis 8° C, -20° C, -60° C oder sogar noch niedriger untersucht.
Was sind molekulare und molekulare Verbindungen?
Moleküle und molekulare Verbindungen. Als Moleküle bezeichnet man Verbindungen gleicher oder verschiedener Elemente, die aus mindestens zwei Atomen bestehen. Atome bilden Moleküle um energetisch günstigere Zustände zu erreichen.
Wie ist die Stabilität von biotechnologisch hergestellten Produkten zu beachten?
Die Stabilität von biologisch und biotechnologisch hergestellten Produkten wird in der Regel für Lagerbedingungen bei Temperaturen von 2° C bis 8° C, -20° C, -60° C oder sogar noch niedriger untersucht. Insbesondere beim Transport ist die hohe Empfindlichkeit dieser Biopharmazeutika gegenüber Temperaturschwankungen zu beachten.
Was sind die Lagerungsbedingungen für Arzneimittel zur Stabilitätsprüfung?
Für die Einlagerung der Arzneimittel zur Stabilitätsprüfung werden die Lagerungsbedingungen, d. h. Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit, abhängig von den durch die Klimazone (n) vorgegebenen Anforderungen gewählt.
Was sind die Lagerungsbedingungen der Arzneimittelherstellern?
Für die Einlagerung der Arzneimittel zur Stabilitätsprüfung werden die Lagerungsbedingungen, d. h. Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit, abhängig von den durch die Klimazone (n) vorgegebenen Anforderungen gewählt. Das Vorgehen zur Durchführung von Haltbarkeitstests ist den Arzneimittelherstellern durch die…