Was ist eine einzelmaschine?
Eine Anlage besteht aus verschiedenen Maschinen. Diese Einzelmaschinen haben alle eine Konformitätserklärung und die für eine Maschine gemäß Maschinenrichtlinie erforderliche Dokumentation. Bei der Anlage handelt es sich um eine verfahrenstechnische Anlage (Rührwerke, Pumpen, Stellantriebe etc.).
Was wird im Rahmen der Konformitätsbewertung gemacht?
Konformitätsbewertungen sind Tätigkeiten wie das Kalibrieren, Zertifizieren, Inspizieren und Prüfen (beispielweise der Schadstofffreiheit von Trinkwasser).
Was muss die EU Konformitätserklärung enthalten?
Was ist eine Konformitätserklärung (CE)? sein Produkt konform mit den EG-/EU-Produktrichtlinien und harmonisierten Normen ist. Das Produkt ist sicherheitsrechtlich vollständig und erfüllt die Anforderungen an die Sicherheitsvorgaben der geltenden Richtlinien.
Wann ist eine Maschine CE konform?
CE steht für Communauté Européenne (Europäische Gemeinschaft). Die Kennzeichnung sagt aus, dass ein Produkt bzw. eine Maschine mit den maßgeblichen europäischen Richtlinien übereinstimmt. Das CE-Kennzeichen zeigt, dass die Maschine die Anforderungen der Maschinenrichtlinie erfüllt.
Was ist eine verkettete Anlage?
Als verkettete Anlage (Maschinenanlage, komplexe Anlage) wird im allgemeinen Sprachgebrauch eine Anlage aus mehreren Maschinen bezeichnet, die zusammenwirken sollen und dazu so angeordnet und betätigt werden, dass sie als Gesamtheit funktionieren.
Was bedeutet Konformitätsbewertet?
Konformitätsbewertung ist ein Überbegriff für Tätigkeiten des Auswählens, Ermittelns (von Eigenschaften), Bewertens (etwa auf Einhaltung vorgegebener oder allgemeiner Anforderungen) und Bestätigens (etwa durch Erklärung des Herstellers, oder ein Zertifikat einer Zertifizierungsstelle, dass ein Produkt bestimmte Normen …
Was ist ein Konformitätsbewertungsverfahren?
Das Konformitätsbewertungsverfahren ist der Nachweis dafür, dass die Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dieser Nachweis muss von Herstellern eines jeden Medizinproduktes erbracht werden.
Welche Produkte müssen eine Konformitätserklärung haben?
Für welche Produkte wird eine Konformitätserklärung benötigt?
- Seilbahnanlagen.
- Bauprodukte.
- elektrische Ausrüstung.
- Sprengstoffe.
- Gasgeräte.
- implantierbare medizinische Geräte.
- In-vitro-Diagnostik.
- Aufzüge.
Was muss auf einer Konformitätserklärung stehen?
Nach der Maschinenrichtlinie muss die Konformitätserklärung mindestens folgende Angaben enthalten: Firmenbezeichnung. Vollständige Anschrift des Herstellers und des Bevollmächtigten, wenn es einen gibt. Name und Anschrift der Person, die bevollmächtigt ist, die technischen Unterlagen zusammenzustellen.