Was ist harmonisierte Normen?
Es gibt eine Liste der zu harmonisierenden Normen … Dazu zählen alle einschlägigen Normen wie die EN ISO 14971:2019, die EN 62304:2018, die EN 62366-1:2015+AC:2016 und die EN 60601-1:2006 + AC:2010 + A1:2013+A12:2014.
Was versteht man unter einer Harmonisierung?
Harmonisieren bedeutet zum einen, eine Melodie mit zueinander stimmigen Akkorden zu begleiten oder zu versehen und zum anderen, Gegebenheiten oder Beziehungen in Übereinstimmung oder Einklang zu bringen. Synonyme des Verbs sind „koordinieren“ oder „aufeinander abstimmen“.
Wann ist eine Norm harmonisiert?
Harmonisierte Normen sind europäische Normen für Produkte, Produktionsverfahren oder Dienstleistungen. Am 14. November 2012 wurde dazu die Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 zur europäischen Normung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.
Wie sollten die fehlenden Informationen hinterfragt werden?
Wenn die fehlenden Informationen wissenswert sind, sollten sie gezielt hinterfragt werden. Beispiel hierfür ist: „ Die Kunden, die seit 2 Jahren nicht mehr im System eingeloggt waren, sollen erkannt und deaktiviert werden “. Bei dieser Anforderung sind die beiden Prozesswörter erkennen und deaktivieren zu hinterfragen.
Wie geht es mit Anforderungen zu bewerten?
In diesem Schritt geht es darum, Anforderungen zu konzentrieren und diese dann zu bewerten. Hierfür klärt man mindestens die folgenden Punkte: Anforderungen klassifizieren nach Art der Anforderung (Bug, legale Änderungen, nice-to-have-Erweiterungen, etc), um herauszufinden, was wie wichtig ist.
Welche Grundanforderungen formuliert man an das Produkt?
Grundanforderungen an das Produkt formuliert man konkret wie „Bei clicken des Buttons „Hilfe“ wird die Software ein Hilfefenster mit Informationen anzeigen“ Funktionale Anforderungen mit Schnittstelle als beispielsweise „Die Software stellt synchron die Eingabedaten für den Folgeprozess zur Verfügung.“
Was sind uneinbringliche Forderungen?
Uneinbringliche Forderungen: In Abgrenzung zu den zweifelhaften Forderungen kennzeichnen sich die uneinbringlichen Forderungen dadurch, dass nicht mehr von einem Ausfallrisiko, sondern vielmehr davon auszugehen ist, dass Ihr Kunde die Forderung nicht begleicht. Zu diesen Merkmalen zählen: Ihr Kunde bestätigt die Zahlungsunfähigkeit