Was ist Wasser im pharmazeutischen Verfahren?
Von Mirko Bergmann, Lisa Schlegel, Manfred Schubert-Zsilavecz und Mona Tawab / Wasser ist einer der am häufigsten eingesetzten Ausgangsstoffe bei der Herstellung von pharmazeutischen Zubereitungen. An Herstellung und Qualität werden hohe Anforderungen gestellt. Kritisch ist vor allem die mikrobielle Qualität.
Wie kann das gereinigte Wasser hergestellt werden?
Dabei kann Gereinigtes Wasser mittels Destillation, Ionenaustauscherverfahren, Umkehrosmose oder durch andere geeignete Verfahren hergestellt werden. Für die Erzeugung von Aqua ad iniectabilia ist ausschließlich die Destillation erlaubt (1, 2).
Was sind die Richtwerte für die Gesamtzufuhr von Wasser?
Als Richtwerte für die Gesamt- zufuhr von Wasser in Bezug auf die Energiezufuhr gelten laut den D-A-CH- Referenzwerten: – beim gestillten Säugling etwa 360 ml/MJ (≈ 1,5 ml/kcal), – beim Erwachsenen etwa 250 ml/MJ (≈ 1 ml/kcal) und – beim älteren Menschen mehr als 250 ml/MJ (>1 ml/kcal).
Welche Inhaltsstoffe verbleiben im Rohwasser?
Gelöste Inhaltsstoffe wie Salze verbleiben im Verdampfungskessel während das Wasser diesen in Form von Dampf verlässt. Neben den Salzen kann das Rohwasser jedoch flüchtige Stoffe enthalten, die wie Wasser verdampfen und kondensieren.
Welche Wasserqualitäten gibt es in der europäischen Apotheke?
Das Europäische Arzneibuch (Pharmacopoea Europaea, Ph. Eur.) unterscheidet verschiedene Wasserqualitäten. Am bedeutendsten für die öffentliche Apotheke sind Aqua purificata (Gereinigtes Wasser) und Aqua ad iniectabilia (Wasser für Injektionszwecke, WFI). Gereinigtes Wasser ist demnach für die Herstellung von Arzneimitteln,…
Warum ist Wasser wichtig bei der Herstellung von Arzneimitteln?
Wasser ist ein bedeutender Ausgangsstoff bei der Herstellung von Arzneimitteln und hat einen nicht zu unterschätzenden Einfluss auf die Produktqualität. Daher werden angefangen bei der Herstellung über zu prüfende Parameter bis zur Verwendung in den Arzneibüchern strikte Vorgaben aufgeführt, die es einzuhalten gilt.