Was sind die möglichen Kontaminationsquellen?
Aber genau hier liegt schon eine der möglichen Kontaminationsquellen. Weitere sind neu ins Labor eingeführte Zelllinien, Zellkultursupplemente wie tierische Seren und natürlich die Experimentatoren selbst. Eine der häufigsten Mycoplasmenarten, nämlich Mycoplasma orale entstammt z.B. dem Mund- und Rachenraum.
Was ist die aseptische Herstellung von Arzneimitteln?
Die aseptische Herstellung von Arzneimitteln gehört zu den anspruchsvollsten Tätigkeiten bei der Arzneimittelherstellung überhaupt. Die aseptische Herstellungsmethode spielt nicht nur in der pharmazeutischen Industrie eine Rolle, sondern auch in vielen Krankenhausapotheken, die parenterale Zubereitungen herstellen.
Wie kann eine aseptische Herstellung gewährleistet werden?
Eine aseptische Herstellung im Sinne des Arzneibuchs kann nur gewährleistet werden, wenn alle Arbeitsschritte genauestens kontrolliert und protokolliert werden. Im engen Zusammenhang mit den einzelnen Arbeitsschritten stehen die Umgebungsbedingungen, die konsequent und regelmäßig zu kontrollieren sind.
Was versteht man unter aseptischen Methoden?
Unter aseptischen Methoden versteht man eine Arbeitstechnik, die in der Regel aus mehreren aufeinander abgestimmten Verfahrensschritten besteht, von denen jeder einzelne – unter Nutzung der optimalen Möglichkeiten zur Verminderung der Keimzahl – zu dem angestrebten Endziel, einem sterilen Produkt, seinen Beitrag leistet.
Was sind die häufigsten kontaminierenden Substanzen?
Die am häufigsten auftretenden kontaminierenden Substanzen können in drei Gruppen unterteilt werden: Pilze, Bakterien und Insekten, wobei Pilze am häufigsten vorkommen. Pilze verbreiten sich, indem sie Hyphennetze bilden, kleine Fasern, und stellen den höchsten Prozentsatz an Kontamination während der Pilzzucht in Innenräumen dar.
Was sind mikrobiologische Kontaminationen?
Hierzu gehören: Mikrobiologische Kontaminationen (u.a. Bakterien, Hefen, Pilze, Mycoplasmen) Virale Kontaminationen (SMRV, CMV, EBV, HIV, HCV) Proteinäre Verunreinigungen (Prionen) Chemische Verunreinigungen (leachables und extractables aus Plastik, chemische Verunreinigungen z.B. Schwermetalle)