Was versteht man unter Change Management?
Change Management bezeichnet fortlaufende Veränderungen der Strukturen einer Organisation zur Anpassungen an sich wandelnde Umwelt- und Rahmenbedingungen[2].
Was ist ein Management System?
Ein Managementsystem bezeichnet die Art und Weise, wie Organisationen sich in ihren Strukturen und Abläufen selbst organisieren, um systematisch zu handeln und geplante Ergebnisse zuerreichen.
Was versteht man unter einem integrierten Managementsystem?
Ein integriertes Managementsystem (IMS) verbindet verschiedene Managementsysteme – etwa für Qualität, Umwelt- und Arbeitsschutz, IT-Sicherheit, Energie und Asset-Management – und kombiniert sie in einheitlicher Struktur zu einem großen Ganzen.
Was sind Disziplinen von Managementsystemen?
Ein integriertes Managementsystem besteht aus zwei Disziplinen: Organisatorische Zusammenführung aller Systeme und Verantwortlichen und eine schlanke, innovative IT-Umsetzung. Die steigende Komplexität der einzelnen Systeme und des Gesamtsystems kann langfristig nur durch ein IT-System gemeistert werden.
Was ist eine High Level Structure?
Die High-Level-Structure (HLS) ist ein Leitfaden für die Entwicklung neuer Normen, der Struktur und Anforderungen weitestgehend vereinheitlicht und harmonisiert. Das bedeutet, dass die Kapitel, die Kernaussagen und das Begriffsverständnis der Standards identisch sind.
Was bedeutet High Level?
Bei uns im Büro (UK) wird hin und wieder high-level gesagt und damit oberflächlich gemeint.
Wer legt die Qualitätspolitik fest?
Regularien wie die MDR und die ISO 13485 fordern von den Herstellern, die Qualitätsziele und die Qualitätspolitik festzulegen. Sie bilden eine Voraussetzung für die Konformität des QM-Systems und damit für das Erreichen des zugehörigen Zertifikats.
Was können Qualitätsziele sein?
Unter Qualitätszielen versteht man festgelegte Ziele im Hinblick auf die Güte von Produkten und Dienstleistungen. Ein Ziel muss also zu allererst ganz konkret formuliert sein. Ein individuelles Ziel wird viel eher erreicht als ein generelles. Darüber hinaus ist es wichtig, dass das Ziel erreichbar und realistisch ist.