Welche Valsartan sind nicht verunreinigt?
Bislang nicht betroffen sind nach Informationen der Hersteller nur die Präparate von Novartis (Entresto®, Exforge®, Exforge HCT®, Diovan®, Codiovan®, Dafiro®, Dafiro HCT®, Provas®, Provas® Comp) sowie TAD Pharma (Valsacor®, Valsacor® comp).
Welche Valsartan Medikamente sind betroffen?
Es besteht keine akute Gefährdung
| Vom Rückruf betroffen | Zulassungs- nummer | Arzneimittelname |
|---|---|---|
| JA (betroffene Chargen) | 61393 | Co-Valsartan Spirig HC, Filmtabletten |
| JA (betroffene Chargen) | 61324 | Valsartan Spirig HC, Filmtabletten |
| NEIN | 65866 | Amlodipin-Valsartan-Mepha, Lactab |
| NEIN | 59513 | Valtan-Mepha, Filmtabletten |
Welche Blutdrucktabletten werden aus dem Verkehr gezogen?
Die Behörden ziehen Blutdrucksenker, die auf dem Wirkstoff Valsartan basieren, teilweise aus dem Verkehr. Denn die Arzneimittel könnten mit einer potenziell krebserregenden Substanz verunreinigt sein.
Welche Chargen Valsartan sind betroffen?
Betroffen vom neuen Rückruf sind diese Chargen:
- Valsartan Stada 160 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Ch. -B.: 70421.
- Valsartan Stada 320 mg, 98 Filmtabletten, Ch. -B.: 71263V.
- Valsartan/HCT Stada 160 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, Ch. -B.: 64005.
- Valsartan/HCT Stada 160 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten Ch. -B.: 64508.
Was sind die meistabgegebenen Valsartan-Präparate?
Valsacor und Valsartan dura sind laut Arzneiverordnungsreport 2017 im Jahr 2016 die meistabgegebenen Valsartan-Mono-Präparate gewesen – fast 60 Prozent der Tagesdosen fielen auf die Hersteller TAD und Mylan.
Wie gefährlich sind Arzneimittel mit Valsartan?
Im Sommer 2018 schreckte die Nachricht auf, dass Arzneimittel mit Valsartan mit beträchtlichen Mengen an Nitrosaminen verunreinigt waren. Diese gelten als kanzerogen. Wie gefährlich sind die Nitrosamin-Mengen und welche Konsequenzen haben die Zulassungsbehörden gezogen?
Was war die Valsartan-Affäre?
Das Jahr 2018 war gekennzeichnet durch die Valsartan-Affäre. Auch Arzneimittel strukturverwandter Sartane mit einem Tetrazolring wurden erfasst. Sie wiesen wie Valsartan ebenfalls Verunreinigungen durch kanzerogene Nitroso-Verbindungen auf.