Wie aussagekräftig sind klinische Studien?
Klinische Studien bieten keine absoluten Wahrheiten. Ihre Ergebnisse sind das Resultat statistischer Analysen. Die Studien werden in aller Regel so konzipiert, dass ihre Ergebnisse nur mit einer sehr geringen Wahrscheinlichkeit – weniger als fünf Prozent – zufällig sind.
Was ist eine kontrollierte klinische Studie?
Eine kontrollierte klinische Studie (engl. Controlled Clinical Trial = CCT) berücksichtigt eine Kontrollgruppe im Studiendesign. Behandlungs- oder Therapieeffekte werden durch den Vergleich der Interventionsgruppe(n) mit einer (in den wesentlichen Merkmalen vergleichbaren) Kontrollgruppe untersucht.
Sind Studien sicher?
Alle in Deutschland durchgeführten Studien müssen vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zulassen werden. Beide Behörden unterstehen dem Bundesgesundheitsministerium. Die Sicherheit steht in jeder klinischen Studie an erster Stelle.
Welche wissenschaftlichen Studien gibt es?
Es gibt im Wesentlichen drei Arten von Studien, die Beobachtungsstudien, zu denen die Kohorten- und die Fall-Kontroll-Studien zählen, sowie die so genannten Interventionsstudien. Die Kohortenstudie betrachtet Risikofaktoren (Einflussfaktoren) und das Auftreten von Erkrankungen im zeitlichen Verlauf.
Wie sind medizinische Studien aufgebaut?
Kontrollierte klinische Studien testen eine medizinische Intervention an Patienten, wobei zwei oder mehr Patientengruppen miteinander verglichen werden. Die sogenannte Verumgruppe erhält die Behandlung, die getestet werden soll, und die Kontrollgruppe erhält beispielsweise eine alternative Behandlung oder Placebo.
Wie funktionieren klinische Studien?
Wie funktionieren klinische Studien? Klinische Studien umfassen verschiedene Phasen: Erst nachdem Verträglichkeit und Wirkungsweise neuer Methoden an gesunden Freiwilligen erforscht wurden, wird die Wirksamkeit der neuen Behandlung auch an erkrankten Personen untersucht.
Wie kann eine klinische Studie helfen?
Eine klinische Studie dient dazu, diese wichtigen Fragen zu beantworten. Für eine effektive Forschung kann die Medizin auf Studien nicht verzichten. Erst wenn Verträglichkeit und Wirksamkeit neuer Medikamente und Methoden in mehreren Phasen nachgewiesen wurden, dürfen sie auch bei erkrankten Patienten eingesetzt werden.
Was sind die gesetzlichen Grundlagen für eine klinische Studie?
Eine interventionelle klinische Studie muss sowohl gesetzlichen als auch ethischen Anforderungen folgen. Gesetzliche Grundlagen definieren etwa das Arzneimittelgesetz und das Medizinproduktegesetz. Werden neue Medizinprodukte überprüft, ist dies bei der zuständigen Behörde anzuzeigen.
Wie zeichnet sich eine medizinische Studie aus?
Eine qualitativ hochwertige Studie zeichnet sich zudem durch Plausibilitätsprüfungen und die Auswertung durch einen Biometriker aus. Nach Ende der Medizin Studien findet eine Nachuntersuchung statt. Diese soll sicherstellen, dass die Probanden die Studie auch gesund abschließen.