Wie führe ich die ISO 9001 ein?
Einführung ISO 9001 – der Weg zur Zertifizierung Ihres QM-Systems
- Schritt – Informieren Sie Ihre Mitarbeiter und Benennen Sie einen QM-Beauftragten.
- Schritt – Bilden Sie ein Projekt-Team – beginnen Sie die Projektplanung.
- Schritt – Spezifizieren Sie Ihre Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem.
Warum führt man ein QM-System ein?
Ein Qualitätsmanagementsystem stellt die Erfüllung der Anforderungen der Kunden oder Forderungen anderer interessierter Parteien sicher. Damit entsprechen Produkte und Dienstleistungen einer bestimmten, geforderten Qualität.
Wie ist die Überprüfung der Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems vorgesehen?
Die interne Managementbewertung Überprüft regelmäßig (mindestens einmal jährlich), ob das QM-System geeignet ist, die Qualitätspolitik und die Qualitätsziele der Einrichtung zu realisieren und die Anforderungen entsprechend weiterzuentwickeln.
Auf welchen Grundlagen basiert das Qualitätsmanagement?
Qualitätsmanagement beruht laut ISO 9000 auf einem prozessorientierten Ansatz, d. h. es versteht alle Tätigkeiten in einem Unternehmen als Prozesse, die es zu überwachen und optimieren gilt.
Was wird bei ISO 9001 geprüft?
Unter einer ISO 9001 Zertifizierung versteht man die Überprüfung eines Qualitätsmanagementsystems hinsichtlich der Erfüllung der entsprechenden Normanforderungen. Die internationale Norm beschreibt dabei, wie Sie Ihr QM-System im Unternehmen gestalten sollen, um Ihr ISO 9001 Zertifikat zu erhalten.
Welchen Nutzen hat ein QM-System für ein Unternehmen?
Ein QM-System hat große Vorteile. Es steigert die Qualität, beeinflusst die Mitarbeitermotivation positiv und deckt potentielle Fehlerquellen auf, bevor sie sich zu echten Problemen entwickeln. Klare Prozesse sorgen für unmissverständliche Vorgaben innerhalb der Belegschaft.
Welche Gesetze fordern die Qualitätssicherung?
Seit 2004 sind alle an der vertragsärztlichen Versorgung teilnehmenden Ärzte, Psychotherapeuten und MVZ nach § 135a Absatz 2 Nr. 2 des Fünften Sozialgesetzbuches verpflichtet, einrichtungsintern Qualitätsmanagement einzuführen und weiterzuentwickeln.
Wo werden die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem dokumentiert?
Dokumentierte Information Die Anforderungen an die Dokumentation waren in der alten ISO 9001:2008 im Abschnitt 4.2.1 „Dokumente und Aufzeichnungen“ zu finden. In der DIN EN ISO 9001:2015 wurden diese unter den Begriff Dokumentierte Information zusammengefasst.