Wie können Medizinprodukte bezeichnet werden?
Untersuchung, Ersetzung oder Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs Weiterhin können Medizinprodukte als solche bezeichnet werden, wenn sie Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen enthalten oder auf die solche aufgetragen sind, die gesondert verwendet als Arzneimittel angesehen werden können.
Was ist die Anwendung eines Medizinprodukts in der Klasse III?
Die Anwendung eines Medizinprodukts, das der Klasse III zuzuordnen ist, weist einen besonders invasiven Charakter auf, wenn mit dem Einsatz des Medizinprodukts ein erheblicher Eingriff in wesentliche Funktionen von Organen oder Organsystemen, insbesondere des Herzens, des zentralen Kreislaufsystems oder des zentralen Nervensystems einhergeht.
Wie werden Medizinprodukte klassifiziert?
Medizinprodukte werden hinsichtlich der „Verletzbarkeit des menschlichen Körpers“ klassifiziert. Dies reicht von keinem vorliegenden Risiko für den menschlichen Körper, bis hin zu einem hohen Risiko und Gefahrenpotential.
Was ist ein aktiv implantierbares medizinisches Gerät?
Ein Medizinprodukt ist den aktiven implantierbaren Medizinprodukten zuzuordnen, wenn es sich um ein aktives implantierbares medizinisches Gerät nach Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe c der Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (ABl.
Welche Spülbecken sind für medizinische Spülen geeignet?
Um den besonderen Anforderungen gerecht zu werden, produziert REGINOX, ein internationaler Experte für medizinische Spülen, seine Clean & Care Kollektion. Diese werden besonders im medizinischen Bereich, wie Krankenhäuser und Arztpraxen, angewendet, wo Spülbecken aus strapazierfähigem Edelstahl Pflicht sind.
Was ist eine Wiederaufbereitung von Medizinprodukten?
Diese Bearbeitung (oder Wiederaufbereitung) kann aus einem oder einer Reihe von Schritten bestehen, die gewährleisten, dass diese Medizinprodukte sicher sind, für die Nutzung, für den Einsatz am Patienten oder für die Entsorgung.