Wie testet man heutzutage Medikamente?
Tests durch Placebos Dabei werden zwei Probandengruppen miteinander verglichen, indem eine Gruppe das neue Medikament und die andere Gruppe ein bisheriges Standardpräparat erhält. Alternativ erhält eine Gruppe das neue zu testende Medikament und die andere Gruppe ein Placebo, also ein Medikament ohne Wirkstoff.
Welche Arten von klinischen Studien gibt es?
Klinische Arzneimittelstudien
- Phase-1-Studie. In Phase-1-Studien erfolgt die erste Anwendung der neuen Behandlungsmethode an Menschen.
- Phase-2-Studie. Studien der Phase 2 dienen vornehmlich dazu, die richtige Dosierung für ein neues Arzneimittel zu finden.
- Phase-3-Studie.
- Phase-4-Studie.
Wer prüft Medikamente?
In Deutschland heißt diese Stelle Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Möchte eine Pharmafirma ein Medikament gleich für alle Länder der Europäischen Union zulassen, ist die europäische Arzneimittelagentur (EMA) zuständig. Die EMA prüft den Antrag.
Wie lange werden Medikamente getestet bevor sie zugelassen werden?
Von der Idee bis zur ersten Zulassung dauert es in der Regel mehr als 13 Jahre; und weitere Jahre vergehen, bis es auch für alle Altersgruppen zur Verfügung steht, für die es sich eignet.
Wie unterscheiden sich Beobachtungsstudien von klinischen Studien?
Interventionsstudien sollen zeigen, ob oder dass eine bestimmte Behandlung oder ein Präparat Auswirkungen auf den Organismus hat. Beobachtungsstudien sind rein beschreibend und sehen eine Beobachtung und Befragung des Patienten vor, gegebenenfalls werden Proben genommen, jedoch erfolgt keine Medikation oder Behandlung.
Wie lange dauert es bis ein neues Medikament auf den Markt kommt?
Der lange Weg zum neuen Medikament. Die Entwicklung eines neuen Medikaments verläuft über viele Stationen. Von der Idee bis zur ersten Zulassung dauert es in der Regel mehr als 13 Jahre; und weitere Jahre vergehen, bis es auch für alle Altersgruppen zur Verfügung steht, für die es sich eignet.